Продукція — WEL Medical

Нейростимулятори

Імплантовані та лабораторні системи електростимуляції нервової системи — основний напрям розробок компанії з 1993 року.

НейСі-3М

Призначення: тривала електрична стимуляція в нейрохірургії — задніх стовпів спинного мозку, ділянок головного мозку, периферичних нервів і сплетень; купірування больових синдромів різного походження; відновлення функцій пошкоджених периферичних нервів і сплетень, чутливості та функцій уражених органів.

Сигнали передаються по радіоканалу від генератора через передавальну антену на імплантовану приймальну антену з електродами. Двоканальний пристрій із 5 режимами стимуляції (фіксована частота та частотна модуляція на кожному з двох каналів). Пацієнт обирає режим і регулює амплітуду імпульсу; лікар встановлює інші параметри та тривалість сеансу.

Технічні характеристики

Параметр	Мін	Норма	Макс
Частота стимуляції, Гц	3	5–100	140
Період модуляції T, с	0,5	2–7	12
Вихідна напруга на електродах (Rн=10 кОм), В	3	—	20

Безперервна робота на максимальній інтенсивності — не менше 12 годин після заряду. Повний заряд акумулятора — не більше 2 годин. Відповідає ГОСТ 20790 (група 2 за механічними впливами), кліматичне виконання УЗ за ГОСТ 15150, робоча температура +5…+40°C. Імплантована антена герметична, стійка до біологічних рідин, працює за температури 32–42°C.

Детальніше про НейСі-3М →

НейСі-3МА

Призначення: тривала електростимуляція різних відділів нервової системи; зняття больових синдромів; відновлення функції пошкоджених нервових структур; терапевтична стимуляція за призначенням лікаря.

Модернізація системи НейСі-3М з підвищеною точністю параметрів стимуляції. Приймальна антена не потребує джерела живлення, має практично необмежений ресурс і мінімальні розміри для комфортної підшкірної імплантації. Передано на клінічні випробування в Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П. Ромоданова НАМН України.

Технічні характеристики

Діаметр / товщина приймальної антени	24,5 мм / 5,1 мм
Число електродів	4
Макс. глибина імплантації	10 мм
Макс. напруга стимуляції	8 В
Амплітуда стимуляції	0,25–8 мА (крок 0,25 мА)
Тривалість імпульсу	50–2500 мкс (крок 10 мкс)
Частота імпульсів	2–250 Гц (крок 1 Гц)
Тривалість пачки / пауза	0,1–360 с (крок 0,1 с)
Безперервна робота	не менше 2 годин на повному заряді

Режими стимуляції: струмостабілізована стимуляція; біполярні та монополярні імпульси; монополярні імпульси з програмним автобалансуванням заряду.

НейСі-3М.ТС

Призначення: тестова та інтраопераційна електростимуляція багатоконтактними електродами через перехідний кабель; стимуляція за індивідуальними програмами, що зберігаються в енергонезалежній пам'яті.

Формує імпульси позитивної та негативної полярності зі змінною послідовністю; до 4 контактів; режими «напруга-імпульс» і «струм-імпульс»; підтримує 100 профілів пацієнтів. Бездротовий Bluetooth-зв'язок із ПК для керування даними пацієнта.

Технічні характеристики

Безперервна робота на повному заряді — не менше 6 годин. Відповідає вимогам електробезпеки за ГОСТ 12.2.025-76.

НейСі-3М.ТС.PNS

Призначення: електростимуляція з використанням передавальної та приймальної антен з електродами; може застосовуватись для інтраопераційної стимуляції з електродами ЕІД-1.

Режими роботи: робочий, програмування, заряджання, зв'язок із комп'ютером. Програмовані параметри: частота, тривалість та амплітуда імпульсів, напруга для інтраопераційної стимуляції, тривалість пачок і пауза між ними. Двоканальне формування імпульсів; до 100 наборів параметрів на стимулятор.

ЕлСІ.ЛС.ice — лабораторний стимулятор

Призначення: тестова та інтраопераційна електростимуляція багатоконтактними електродами.

32 канали стимуляції з довільною конфігурацією вихідних контактів; біполярні імпульси різної форми хвилі; режими стимуляції струмом і напругою з балансуванням заряду.

Технічні характеристики

Вихідна напруга	0–10,5 В
Вихідний струм	0–10,5 мА
Частота імпульсів	2,0–980 Гц
Тривалість імпульсу	50–2500 мкс

Контроль імпедансу навантаження; живлення від вбудованого акумулятора; вбудований міографічний підсилювач; РК-дисплей; ПЗ для ПК/планшета/смартфона через Bluetooth; корпус і кабелі допускають багаторазову дезінфекцію.

Електроди

Імплантовані електроди для стимуляції спинного мозку (SCS), глибинних структур головного мозку (DBS) та периферичних нервів.

Циліндричний 8-контактний з мандреном

Призначення: для SCS-стимуляції спинного мозку.

Плоский з лінійним коннектором

Призначення: передача стимулюючого сигналу від блока генератора «НейСі-3М» через передавальну і приймальну антени на чотири або вісім плоских контактів.

Еластичність електрода забезпечує контакт з іннервованою тканиною; товщина 0,6 мм сприяє легкості встановлення; проксимальна частина діаметром 2 мм. Встановлюється відкритим способом.

Циліндричний 4-контактний з лінійним коннектором

Призначення: передача сигналу на чотири контакти Ø1,2 мм. Застосовується для SCS і DBS.

Малий діаметр Ø1,2 мм дозволяє вводити електрод через голку Туохі 14G, черезшкірно.

Циліндричний 4-контактний з мандреном

Призначення: для SCS, DBS та тестової стимуляції. Малий діаметр Ø1,2 мм проходить через голку Туохі 15G.

Типорозміри

Довжина L, мм	Крок контактів S, мм	Довжина контакту A, мм	Артикул
300	6 / 9 / 12	3	ЦУ.4М.300.06/09/12
450	6 / 9 / 12	3	ЦУ.4М.450.06/09/12
600	6 / 9 / 12	3	ЦУ.4М.600.06/09/12
280	1,5	1,5	ЦЦ.М.280.1,5
450	1,5	1,5	ЦЦ.М.450.1,5

Циліндричний монополярний

Призначення: імплантується під час хірургічного втручання для передачі стимулюючих сигналів від проксимального до дистального контакту.

Модифікації

Довжина, мм	Артикул
450	ЦТ1.450
600	ЦТ1.600
800	ЦТ1.800

Відповідає ГОСТ 20790 (група 2), кліматичне виконання У.6, температурний діапазон 32–42°C, герметичний, стійкий до біологічних рідин.

Приймальні антени

Імплантовані антени без власного джерела живлення, що передають стимулюючий сигнал від зовнішнього генератора на електроди. Практично необмежений ресурс.

З лінійним коннектором

Призначення: передача сигналу на чотириконтактні електроди діаметром 1,2 та 2 мм. Двоканальний режим.

Мініатюрні розміри (Ø27×7,4 мм) дозволяють імплантацію в різних місцях тіла з мінімальним косметичним дефектом.

Одноканальна з програмованим коннектором

Призначення: передача сигналу на чотириконтактний електрод Ø1,2 мм.

Програмований коннектор дозволяє задавати полярність стимулюючих імпульсів на кожному контакті для розширення зони стимуляції.

Двоканальна з програмованими коннекторами

Призначення: передача сигналу на два чотириконтактні електроди Ø1,2 мм, окремий коннектор на канал.

З плоским електродом

Призначення: передача сигналу на чотири або вісім електродів, двоканальний режим.

Товщина електрода 0,6 мм. Встановлюється відкритим способом; приймальна частина (Ø27мм) — мітками всередину, на глибину не більше 10 мм.

З пелюстковими електродами

Призначення: передача сигналу на чотири/шість електродів, двоканальний режим.

Отвори Ø0,8 мм на кожному контакті для епіневральної фіксації швами атравматичними голками; гнучке позиціювання електрода.

Аксесуари

Інструменти для інтраопераційної стимуляції, діагностики та експрес-перевірки систем нейростимуляції.

ЕІС-1 / ЕІС-2 — електроди для інтраопераційної стимуляції

Електрод для інтраопераційної стимуляції ЕІС

Призначення: електростимуляція збудливих тканин нервової системи під час операції на периферичних нервах і спинному мозку — виявлення життєздатних ділянок нервового стовбура для оптимізації хірургічної тактики.

Робоча частина плоскої форми з медичної нержавіючої сталі; ручка з нетоксичного ПТФЕ; роз'єми типу «банан» для швидкого підключення до генератора.

ЕІД-1 — електроди для інтраопераційної діагностики

Призначення: перевірка проходження сигналу нервовою системою під час операції; виявлення нежиттєздатних ділянок нервової тканини та меж пошкоджених аксонів.

Подвійна функція: подача стимулюючих імпульсів і реєстрація електричних потенціалів під час електронейроміографії. Сумісний з паровою, термічною, хімічною, озоновою та променевою стерилізацією.

ТМ-1 — тестовий модуль

Призначення: експрес-перевірка функціонування системи НейСі-3М і передавальної антени.

Технічні характеристики

Габарити Ø25×10 мм; вага не більше 8 г; робоча температура від −20 до +60°C; температура зберігання від −40 до +70°C. Не потребує джерела живлення, необмежений ресурс.

ТМ-2 — тестовий модуль

Призначення: робота з електродами ЕІД-1 для інтраопераційного тестування системи НейСі-3М.

Технічні характеристики

Розміри 29×19×8 мм; вага ≤8 г; робоча температура від −20 до +60°C; температура зберігання від −40 до +70°C. Індикує полярність стимулюючих імпульсів на електродах.

Кабель перехідний з лінійним коннектором

Призначення: передача сигналу на чотириконтактні електроди діаметром 1,2 та 2 мм.

Функціонує як подовжувач для позиціювання приймальної антени або як перехідник між коннекторами 2 мм і 1,2 мм.

Продукція для отоларингології

ЛОР-вироби компанії — від отологічних протезів до вентиляційних трубок для дітей, сертифіковані за ДСТУ EN ISO 13485.

Протези отологічні

Призначення: тотальна або часткова реконструкція ланцюга слухових кісточок, включно з тимпанопластикою. Матеріал — фторопласт (ПТФЕ) найвищої чистоти, маса порівнянна з природними кісточками.

Типи протезів

PORP (парціальні оссикулярні протези) — за наявності інтактного рухомого стремена, типи PORP1 і PORP2.
Поршневі стапедіальні протези — для стапедотомії при отосклерозі, 7 типорозмірів SP1–SP7.
TORP / TORP-F (тотальні оссикулярні протези) — для тотальної реконструкції, з фіксатором або без.
Трубки тимпанальні вентиляційні — 3 типорозміри з асиметричними фланцями.
Пластини для барабанної порожнини — з фторопласту або силіконової гуми (твердість за Шором А 40/55/70).

Сплінти назальні силіконові

Призначення: сплінти з трубкою для дихання та плоскі септальні шини для ЛОР-хірургії, з силікону.

Не травмують слизову оболонку, не провокують утворення спайок; можна не змінювати 5–7 днів без ризику інфекції; пацієнт дихає носом із першого дня.

Модифікації

Сплінт з трубкою: м'який (А=40), середньої жорсткості (А=55), твердий (А=70), комбінований (трубка А=70, шина А=40).
Шина септальна плоска №2 / №3: розміри малий 57×22мм, середній 64×24мм, великий 68×25мм — кожен у трьох варіантах твердості.

Вентиляційні трубки для педіатрії

Тимпанальні вентиляційні трубки різних моделей

Призначення: тимпанальні вентиляційні трубки (шунти) для дренування барабанної порожнини, включно з новими педіатричними моделями ТТВ5 і ТТВ6.

Завантажити довідковий лист (PDF) →

Розмірний ряд (внутрішній діаметр)

Модель	Внутрішній діаметр, мм
ТТВ1	1,2
ТТВ2	1,2
ТТВ3	1,5
ТТВ4	1,2
ТТВ5 (педіатрична)	1,0
ТТВ6 (педіатрична)	0,8

Грузики для закриття верхньої повіки

Імплантований грузик для закриття верхньої повіки

Призначення: динамічна реконструкція верхньої повіки при паралічі лицевого нерва — груз закриває повіку під дією сили тяжіння.

Виготовляються із золота високої чистоти (від 99,9%, 0,6–1,8 г) або платини (тонший профіль, менш помітні). На поверхні — канавки для фіксуючих ниток. Оптимальна вага підбирається калібрувальним набором під час обстеження.

Завантажити довідковий лист (PDF) →

Послуги

Виробничі потужності компанії доступні й для контрактного виготовлення та сервісного обслуговування.

Виробництво медичної продукції на замовлення

Виготовлення електродів для електронейростимуляції; різання та обробка мікротрубок; виготовлення мікроспіралей і спіральних провідників із нержавіючої сталі; правка дроту для стилетів і мандренів; силіконові мікротрубки та литі силіконові деталі; вакуумне лиття полімерів; лазерне різання, зварювання й гравіювання; мікрозварювання нержавіючої сталі та дорогоцінних металів.

Постачання матеріалів із сертифікатами ISO 10993 та USP Class VI.

Ремонт медичного обладнання та інструментів

Сервісне обслуговування хірургічних мікромоторів і дрилів провідних виробників, зокрема Medtronic, Bien-Air, Karl Storz, Stryker.