Разрешительные документы на протезы отологические из фторопласта, сплинты назальные силиконовые. Сертификат на соответствие системы управления качеством при проектировании и разработке, производстве протезов отологических из фторопласта, сплинтов назальных силиконовых требованиям ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию, (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016). Скачать сертификатПОДРОБНЕЕ…

Сертификат на нейростимулятор «НейСи-3М» для России. Приложение к сертификату на нейростимулятор НейСи-3М Сертифицирован согласно приказу Росздравнадзора №3664-Пр/11 от 24 июня 2011 года, разрешен к импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.Официальным представителем НПП «ВЭЛ», поставляющим НейСи-3М на территории Российской Федерации, является ООО «Медицинские системы».Контактная информация:455091, г.Челябинск, ул. Тимирязева, д.24,Телефоны: +7-351-266-76-32 , +7-909-081-73-61e-mail: info@m-sy.ru Сертификат соответствия системы управления качеством ДСТУ ENПОДРОБНЕЕ…

Отчет о  пострегистрационных клинических исследованиях системы нейростимуляции НейСи-3М. Иследования продолжались с 10.12.2007 года по 17.11.2020 года. Исследования были проведены на 1017 больных в 2-х группах: 1 группа — 695 пациентов с травмами периферических нервов; 2 группа — 322 пациентов с травмами спинного мозга. Сертификат соответствия системы управления качеством ДСТУ ENПОДРОБНЕЕ…