Подтверждена система управления качеством ДСТУ EN ISO 13485:2018
(EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT), действующая на предприятии ЧП «ВЭЛ».
Сертификат соответствия системы управления качеством
Сертификация системы нейростимуляции НейСи-3М
Подтверждено соответствие системы нейростимуляции НейСи-3М требованиям Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируются, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 755.
Этот технический регламент основан на Directive 90/385/EEC relating to active implantable medical devices (Directive AIMDD).
Сертификат соответствия
