Разрешительные документы и сертификаты

• Сертификат на нейростимулятор «НейСи-3М» для Украины
  • Сертификат соответствия: серия ВВ №094821. Устройство для электростимуляции, нейростимулятор НейСи-3М, сертифицирован Государственным комитетом Украины по вопросам технического регулирования и потребительской.
  • Протокол клинических испытаний. Закончены клинческие испытания нейростимулятора имплантируемого НейСи-3М.
  • Технические условия ТУ У 33.1-30972877-001:2008. Зарегистрированы Технические условия на нейростимулятор имплантируемый НейСи-3М.
  • Свидетельство о государственной регистрации № 7439/2008. Получено свидетельство о госрегистрации НейСи-3М. НейСи-3М внесен в Государственный реестр медицинской техники. Разрешено применение НейСи-3М в медицинской практике.

Акт квалификационных испытаний «НейСи-3М»

Национальная Медицинская Академия последипломного образования. Кафедра нейрохирургии. Отчёт от 11.12.07

Протокол доклинических испытаний на Устройство для электростимуляции «НейСи-3М» в составе «Блока генератора с передающей антенной» и «Приемной антенны с электродами» (согласно ТУ У 33.1-30972877-001:2006).

Акт приемочных технических испытаний

Протокол испытаний на токсичность Приемной антенны с электродами, являющейся составной частью Устройства для электростимуляции «НейСи-3М» 

Заключение Государственной Санитарно-эпидемиологической экспертизы на Технические условия «Устройство для электростимуляции «НейСи-3М»» ТУ У 33.1-30972877-001:2006

Заключение Государственной Санитарно-эпидемиологической экспертизы на Устройство для электростимуляции «НейСи-3М» в составе «Блока генератора с передающей антенной» и «Приемной антенны с электродами» (согласно ТУ У 33.1-30972877-001:2006).